В Украине изъяли из оборота медустройство для очистки крови

Источник: ua-weekly.com
В Украине изъяли из оборота медустройство для очистки крови

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками изъяла из оборота опасный медицинское изделие для плазмафереза. Об этом сообщает Гослекслужба.

Как сообщается, во время проведения внеплановой проверки в ООО "Ликомед" было обнаружено неверные сведения, внесенные в декларацию о соответствии продукта. В частности, в документе было указано, что медицинское изделие относится к I классу безопасности и не требует привлечения органа по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным.

Зато в Гослекслужбе указали, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ПА и является стерильным, что требует привлечения органа по оценке соответствия.

Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.

Новости по теме:

Новости партнеров:
Если Вы заметили ошибку, пожалуйста, выделите некорректный текст и нажмите Ctrl+Enter - так Вы поможете нам улучшить сайт. Спасибо!
Отправить Закрыть